La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado a Yeztugo (también conocido como Lenacapavir o Len), una inyección de dos veces al año que impide que el VIH replique dentro de las células, reduciendo así el riesgo de transmitir el virus a otras personas en un 96%. Los defensores del VIH esperan que ayude a reducir las tasas de transmisión nacionales porque el medicamento es más fácil de tomar que los muchos medicamentos actuales que una vez al día.
“Esta es la mejor oportunidad en 44 años de prevención del VIH”, dijo Mitchell Warren, director ejecutivo de la Coalición de Defensa de Vacunas del SIDA (AVAC), un grupo sin fines de lucro de defensa del VIH, según NBC News. La FDA aprobó el medicamento después de que Gilead Sciences, el desarrollador del medicamento, encontró que era abrumadoramente exitoso temprano en los ensayos clínicos de la Fase 3 en septiembre pasado.
“La aprobación de Len es un impulso muy necesario para la prevención del VIH, dada la fuerza de la ciencia y la interrupción simultánea en los programas de VIH a nivel mundial”, agregó Warren. “Pero la aprobación de la FDA en los Estados Unidos es solo una de una serie de pasos necesarios para garantizar que el LEN inyectable pueda ayudar a reducir las 1.3 millones de nuevas infecciones por VIH que ocurren cada año”.
Colleen Kelley, MD, uno de los principales investigadores en los ensayos de la Fase 3, dijo: “Debido a que la adherencia a los productos orales puede ser un desafío para algunas personas, Lenacapavir inyectable dos veces al año para la preparación tiene el potencial de ser una de las intervenciones más impactantes que podríamos tener que reducir las nuevas infecciones y llevar a los Estados Unidos a fin de los VIH en los Estados Unidos”.
Sin embargo, AVAC dijo que tomará medidas urgentes y decisivas para garantizar que el medicamento reduzca las tasas mundiales de VIH. El precio actual de Lenacapavir como tratamiento con VIH es de $ 3,450 por mes, informó NBC News. AVAC ha pedido a Gilead que proporcione el medicamento por $ 100 o menos y que permita a las empresas desarrollar formas genéricas del medicamento.
El grupo también ha instado a los gobiernos a integrar rápidamente el medicamento en sus programas nacionales de salud y alentó a los financiadores a unirse a la Fundación del Fondo de Inversión de Niños del Fondo Mundial para proporcionar al menos lo suficiente para tratar a dos millones de personas en todo el mundo hasta 2027.
Sin embargo, la droga llega en un momento en que la actual administración presidencial ha cancelado ampliamente las subvenciones de investigación del VIH; Los programas médicos cortados que benefician a las personas negras, latinas y LGBTQ+ más en riesgo para contratar el virus; y también realizó severas reducciones a la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (que supervisaron los programas de prevención del VIH en el extranjero).
“Ningún donante, gobierno nacional o fabricante puede darse cuenta solo de esta ambición”, dijo Warren en un comunicado. “Todas las partes interesadas, incluidas Gilead, (el plan de emergencia del presidente de los Estados Unidos para el alivio del SIDA) y la Fundación Gates, deben actuar decisivamente para aprovechar esta oportunidad, asegurando que todas las poblaciones, independientemente de la geografía, los ingresos o la identidad, se conviertan en esta opción de prevención innovadora”.
“Este es el momento para aprovechar el impulso de la ciencia, que ha traído el campo hasta el día de hoy, cuando Len para la preparación está a la velocidad de la revisión regulatoria más rápido que cualquier producto de prevención hasta la fecha”, dijo Wawira Nyagah, directora de introducción y acceso de productos de AVAC. “Traducir este éxito al impacto real en (reducción global del VIH), dirigida por comunidades de todo el mundo, debe ser una prioridad entre todas las partes interesadas”.
En 2023, se estimó 1.3 millones Nuevas infecciones por VIH en todo el mundo, según ONUSIDA, una disminución significativa del pico de 3,3 millones de nuevas infecciones en 1995. La disponibilidad de profilácticas previas a la exposición (PreP), un medicamento diario que puede reducir la posibilidad de transmisión hasta el 99%, se ha acreditado en gran medida para la reducción global.
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