Un nuevo estudio de la forma inyectable de PrEP de acción más prolongada, lenacapavir, no ha demostrado interacciones adversas con la terapia hormonal para mujeres y hombres trans.
Comercializado bajo la marca Yeztugo por Gilead Sciences, el inyectable PrEP dos veces al año fue aprobado por la FDA en junio, lo que marca un gran avance en la protección duradera contra el VIH, el virus que causa el SIDA.
El cabotegravir inyectable PrEP de GlaxoSmithKline, conocido como Apretude y aprobado para su uso en 2021, brinda dos meses de protección. Cabotegravir en forma de pastilla se comercializa como Truvada y se toma a diario.
Los resultados del estudio de lenacapavir revelaron que los niveles de hormonas feminizantes y masculinizantes se mantuvieron generalmente comparables antes y después de su administración, compartieron los investigadores en IDWeek 2025, una reunión anual de profesionales de enfermedades infecciosas. Revista POZ informes.
“En el ensayo de PrEP de Fase III con mayor diversidad de género realizado hasta la fecha, lenacapavir no tuvo un impacto clínicamente significativo en las concentraciones de la terapia de afirmación de género feminizante o masculinizante”, dijeron los investigadores.
Si bien las personas trans representan aproximadamente el 1% de la población estadounidense, representaron el 2% de los nuevos diagnósticos de VIH en 2019, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Para agravar esa estadística, estudios anteriores indican que algunas personas trans con alto riesgo de transmisión del VIH dudan en tomar antirretrovirales para la prevención del VIH por preocupaciones sobre su impacto en la terapia hormonal. Las estimaciones sugieren que sólo el 20% de las personas de género diverso han utilizado la PrEP, mientras que la adherencia puede ser tan baja como el 30%.
A partir de 2023, el 45% de los hombres homosexuales y bisexuales en los EE. UU. que tienen un alto riesgo de contraer el VIH han usado PrEP, según los Centros para el Control de Enfermedades en un informe publicado el año pasado (que la administración Trump eliminó de su sitio web en enero).
Una alternativa duradera a la medicación diaria podría ser clave para mejorar esas bajas cifras de personas trans.
Las inyecciones dos veces al año de lenacapavir también son más asequibles en comparación con las opciones alternativas de prevención del VIH, con un costo estimado de poco menos de 60 dólares anuales por el medicamento, frente a 160 dólares por seis inyecciones de Apretude y cientos de dólares al año por las dosis orales diarias, incluso con seguro médico.
El estudio realizado por Jill Blumenthal, MD, de la Universidad de California en San Diego y sus colegas analizó las interacciones entre lenacapavir y hormonas, incluidas la testosterona y el estradiol, una forma de estrógeno. Esas hormonas son metabolizadas por enzimas que Lenacapavir puede inhibir, lo que podría afectar los niveles hormonales.
Los investigadores realizaron un análisis farmacocinético utilizando muestras de sangre de un subconjunto de participantes en un estudio anterior de eficacia del fármaco durante 52 semanas. Entre más de 2000 participantes, el 14% se identificaron como mujeres trans, el 1% como hombres trans y el 6% como no binarios (en su mayoría asignados como mujeres al nacer). De ellas, 253 personas informaron haber usado hormonas de afirmación de género.
Las concentraciones de estrógeno y testosterona en estos usuarios fueron generalmente comparables antes y después de la administración de lenacapavir.
“Tomados en conjunto con nuestros hallazgos anteriores de que la terapia hormonal de afirmación de género no tuvo un efecto significativo sobre la farmacocinética de lenacapavir, estos datos respaldan el uso simultáneo de PrEP con lenacapavir dos veces al año y terapia hormonal de afirmación de género feminizante o masculinizante sin ajuste de dosis en individuos de género diverso, abordando una barrera clave para la adopción y adherencia de la PrEP en una población que es desproporcionadamente vulnerable a la adquisición del VIH”, dijeron los autores del estudio.
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