La FDA ha otorgado el estado de desarrollo de “vía rápida” a una posible vacuna contra la gonorrea. La infección de transmisión sexual es la segunda ITS más común en los EE. UU., después de la clamidia.
Por lo general, los medicamentos y las vacunas pueden tardar años en desarrollarse. Sin embargo, cuando un medicamento se muestra particularmente prometedor, o existe una necesidad urgente, la FDA otorga un desarrollo acelerado para acelerar el proceso. Permite que vacunas como la que se usa contra el COVID se implementen rápidamente.
Por el momento, no existe una vacuna contra la gonorrea. Es preocupante que hayan surgido varias cepas de la infección resistentes a los antibióticos. Esto ha acelerado la búsqueda de una posible vacuna.
La vacuna a la que se le otorgó la aprobación acelerada está hecha por GSK, con sede en el Reino Unido. Actualmente se encuentra en medio de un ensayo de fase II. Está comprobando la seguridad y eficacia de la vacuna en 750 individuos con alto riesgo de adquirir la infección. El juicio comenzó en noviembre pasado.
En los EE. UU., las tasas de gonorrea aumentaron un 118 % entre 2009 y 2021. Los CDC informaron 710 151 casos nuevos en los EE. UU. en 2021.
Cuando los CDC publicaron sus estadísticas de ITS más recientes en abril, la organización señaló: “Los datos de 2021 muestran que las ITS continúan afectando de manera desproporcionada a los hombres homosexuales y bisexuales y a las personas más jóvenes. Además, se diagnosticó una cantidad desproporcionada de casos entre negros/afroamericanos e indios americanos/nativos de Alaska, grupos que tienen más probabilidades de enfrentar condiciones sociales que hacen que sea más difícil mantenerse saludable”.
Aunque la gonorrea generalmente produce una secreción desagradable del pene, puede presentarse sin síntomas. Esto es especialmente cierto si está solo en la garganta o el ano. Síntomas o no, es muy importante recibir tratamiento. Esto evita problemas a largo plazo y evita que se lo transmita a otros.
Phil Dormitzer, Director Global de Investigación y Desarrollo de Vacunas de GSK, dijo: “Acogemos con satisfacción la decisión de la FDA de otorgar la designación Fast Track para nuestra nueva vacuna candidata contra la infección por Neisseria gonorrhoeae. Con una incidencia alta y creciente, la gonorrea es una preocupación importante para la salud sexual y reproductiva en todo el mundo”.
DoxyPEP
Por el momento, la gonorrea se trata con antibióticos. Existe cierto optimismo sobre el uso de DoxyPEP para ayudar a vencer el error.
DoxyPEP es la abreviatura de profilaxis posterior a la exposición a la doxiciclina. Se trata de tomar el antibiótico doxiciclina después de un encuentro sexual para minimizar las posibilidades de contraer una ITS como la gonorrea o la sífilis.
Un estudio del año pasado encontró que cuando se usa dentro de los tres días posteriores al sexo sin protección, la doxiciclina reduce las ITS en más del 60% en hombres homosexuales. Ya está disponible en algunas clínicas de San Francisco. El CDC aún tiene que apoyar oficialmente a DoxyPEP, pero podría hacerlo en unos meses.
